隧道式滅菌干燥機(jī)也稱隧烘箱,主要對抗生素瓶進(jìn)行滅菌、干燥和去熱原,一般隧道式加熱滅菌形式有二種,一是熱風(fēng)循環(huán)(即熱空氣平行流),二是遠(yuǎn)紅外輻射,其共同點(diǎn)均為干熱滅菌。
主要用途:
適用于制藥廠針劑、口服液瓶、安瓿瓶、西林瓶等藥用玻璃瓶的烘干滅菌。本機(jī)為整體隧道式結(jié)構(gòu),分為預(yù)熱區(qū)、高溫滅菌區(qū)、冷卻區(qū)三個部分,采用熱空氣層流滅菌原理對容器進(jìn)行短時的高溫滅菌。
性能特點(diǎn)
本機(jī)為整體隧道式結(jié)構(gòu),分為預(yù)熱、高溫滅菌、冷卻三部分。采用熱空氣層流原理和熱空氣高溫滅菌工藝對容器進(jìn)行滅菌去熱原,采用負(fù)壓密封,分流技術(shù)等核心技術(shù),熱分布均勻、去熱原效果好。
隧道式滅菌干燥機(jī)在抗生素瓶類小容量注射劑藥品生產(chǎn)線中,抗生素玻璃瓶是與藥粉或藥液直接接觸的包材,相應(yīng)無菌生產(chǎn)工藝要求其瓶子需經(jīng)干燥和去熱原滅菌,隧道式滅菌干燥機(jī)通常采用干熱滅菌方式,干熱常有熱空氣平行流與遠(yuǎn)紅外加熱二種。整體隧道式結(jié)構(gòu),分為預(yù)熱段、高溫滅菌段、冷卻段三個部分,滅菌后抗生素玻璃瓶的微粒達(dá)到100級潔凈度要求、細(xì)菌內(nèi)毒素大降3個對數(shù)單位以及微生物不得檢出。
隧道式滅菌干燥機(jī)箱體結(jié)構(gòu)及制造
(1)箱體內(nèi)壁材料采用奧氏體不銹鋼,內(nèi)部接縫應(yīng)采用連續(xù)氬弧焊,焊縫必須平整光滑,彎角應(yīng)園弧過渡,材料折邊不能有死角和縫隙。結(jié)構(gòu)上無盲區(qū),便于清洗和防止塵埃粒子沉積;
(2)箱體外表面可采用奧氏體不銹鋼拉絲板或制后拋光;
(3)箱體保溫性能好,正常使用時外殼表面溫升≤室溫+12℃(不含進(jìn)口處),充填保溫材料不得含Cl-,且確保不會污染口服液瓶和箱內(nèi)空氣;
(4)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上要考慮溫差應(yīng)力引起箱體的變形;
(5)紅外線加熱管結(jié)構(gòu)上應(yīng)能保證導(dǎo)電聯(lián)接裝置在高溫下長期工作而不氧化。